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摘要
目的了解中国儿童指南推荐意见中超说明书用药的现状, 为儿童超说明书用药推荐意见的规范化报告提供参考。方法横断面研究, 通过系统检索PubMed、Embase、中国知网、万方数据库以及中国生物医学文献数据库, 同时补充检索了医脉通指南数据库, 以2018—2020年期刊发表的中国指南共识类文章为研究对象, 提取其中超说明书用药推荐意见, 分析纳入指南的基本特征以及超说明书药品品种和类别的排名、药品信息排名、超说明书用药类型和推荐依据的引文研究类型占比。结果纳入108篇包含超说明书用药推荐意见的中国指南共识类文章, 共获取超说明书用药推荐意见364条。108篇文章中, 48篇(44.4%)为中华医学会发布, 疾病类型中14篇(13.0%)以感染性疾病或寄生虫病较为关注。364条超说明书用药的推荐意见中, 药品品种有环孢素A 16条(4.4%)、甲氨蝶呤和芬太尼各11条(3.0%);药品类别主要为免疫系统用药68条(18.7%)、抗感染药66条(18.1%)和肿瘤用药56条(15.4%);药品信息有适应证364条(100.0%)、剂量204条(56.0%)、给药途径198条(54.4%);超说明类型有超适应证175条(48.1%)、超人群127条(34.9%)、超年龄72条(19.8%)。仅129条(35.4%)推荐意见标注引文, 共追溯到205篇引证文献, 其研究类型主要有临床指南48篇(23.4%)、综述22篇(10.7%)、儿童随机对照试验22篇(10.7%)。结论中国儿科指南共识类文章中, 超说明书用药现象普遍, 但是其推荐意见的报告差异较大, 支撑证据质量欠佳。
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