UPLC-MS/MS法测定利奈唑胺中的一种基因毒性杂质

作者：李倚天; 梅芊; 刘英

来源：中南药学, 2022, 20(05): 1172-1175.

• UPLC-MS/MS
• 遗传毒性杂质
• 利奈唑胺
• S-1-氨基-3-氯-2-丙醇盐酸盐

目的 采用UPLC-MS/MS法快速测定利奈唑胺中基因毒性杂质S-1-氨基-3-氯-2-丙醇盐酸盐的含量。方法 使用ACE EXCEL C18-AR(2.1 mm×100 mm，5 μm)色谱柱，以0.2%甲酸水溶液-乙腈(70∶30)为流动相，流速为0.3 mL·min-1，正离子(ESI+)模式下单离子检测扫描模式(SIM)方式检测。结果　S-1-氨基-3-氯-2-丙醇盐酸盐在3.013～30.125 ng·mL-1与峰面积线性关系良好(r=0.9997)，9批次样品均未检出S-1-氨基-3-氯-2-丙醇盐酸盐。结论 该方法简便快捷，准确可靠，适合利奈唑胺中S-1-氨基-3-氯-2-丙醇盐酸盐的快速检测，可为研究其他药物中此类杂质的检测提供参考。

• 单位
  河南省食品药品检验所