高效液相色谱法检测维格列汀对映异构体的含量

作者：刘玮; 沙莹; 王珉^*

来源：北方药学, 2019, 16(04): 1-3.

DOI：10.3969/j.issn.1672-8351.2019.04.001

• 高效液相色谱法
• R-维格列汀
• 异构体

目的:建立R-维格列汀的检测方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱采用CHIRALPAK R IC手性柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙醇-二乙胺(100∶0.1),柱温:25℃,流速为0.5mL/min;检测波长为210nm;进样量10μL。结果:R-维格列汀的检测限和定量限分别为0.309μg/mL和1.236μg/mL,R-维格列汀在0.5～10.0μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9996);平均回收率为100.12%(RSD=0.80%);4批样品检测结果表明,其R-维格列汀含量均低于检测限。结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于R-维格列汀的含量控制。

• 单位
  海口市制药厂有限公司; 海南通用三洋药业有限公司