CLIA联合NAT技术对献血者HBsAg-ELISA单试剂反应性结果的检测性能评价

作者：孙佳怡; 倪修文^*; 罗振; 黄成宽; 屠佳燕; 李筱园; 高闻; 徐睿

来源：中国输血杂志, 2022, 35(10): 1017-1019.

DOI：10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2022.10.005

• HBsAg
• 核酸扩增试验
• 化学发光免疫分析
• 献血者
• 反应性

目的 分析研究献血者HBsAg-ELISA单试剂反应性结果的检测性能。方法 采用2种不同厂家HBsAg-ELISA试剂(以试剂A、试剂B代称)对本站献血者进行检测，收集2017年1月～2021年5月276份HBsAg-ELISA单试剂反应性的献血者标本，采用核酸检测技术(NAT)和化学发光免疫分析技术(CLIA)对276份标本分别进行HBV-DNA检测以及乙肝5项试验，统计分析HBsAg-ELISA单试剂反应性结果与NAT和CLIA检测结果关系。结果 276份HBsAg-ELISA单试剂反应性标本中检出NAT反应性标本14份，阳性率5.07%(14/276),A和B试剂单反应性与NAT反应性符合性比较无差异(P>0.05)。对14份HBsAg+/NAT+标本经CLIA检测后，HBsAg反应性标本2份，阳性率14.29%(2/14),抗-HBc反应率达92.86%(13/14),抗-HBs定量值<10 mIU/mL 9例，抗-HBs定量值(10～100)mIU/mL 5例，共检出5种血清学模式，以抗-HBe+/抗-HBc+模式最多。HBsAg+/NAT-标本262份，CLIA检出HBsAg反应性标本1份，阳性率0.38%(1/262),抗-HBc反应率达38.17%(100/262),抗-HBs反应性标本144份，占比54.96%(144/262),HBeAg反应性1份，共检出8种血清学模式。结论 HBsAg-ELISA单试剂反应性结果绝大多数为假反应性，NAT检测可有效降低经血传播疾病残余风险。