兽药产品批准文号管理新要求及常见问题解析

作者：安洪泽; 冯克清; 陈莎莎; 吴涛^*; GONG Ai-yan

来源：中国兽药杂志, 2023, 57(10): 73-78.

• 兽药产品批准文号
• 监测期
• 生产线
• 审查

介绍了近年来文号管理相关制度和技术标准的主要变化，对文号审查中新兽药监测期、比对试验目录产品技术评审标准、特殊产品生产线要求等问题进行了解析。整理汇总了受新制度和技术标准影响的兽药品种，以期为兽药生产企业申请兽药产品批准文号提供参考。

• 单位
  中国兽医药品监察所