注射用吗利福肽临床试验研究及产业化

作者：唐世锭; 韦飞雪; 文艺; 陈珊; 邓鹏

来源：企业科技与发展, 2021, (08): 45-47.

• 注射用吗利福肽
• 脑卒中
• 缺血性
• 临床试验

注射用吗利福肽是人工合成的小分子多肽,与热稳定的具有抗炎活性寡肽(从溶组织阿米巴培养的上清液中分离出一种寡肽)具有同样的氨基酸序列。临床前研究表明,注射用吗利福肽具有较强抗炎活性,对急性缺血性脑卒中有较好的治疗作用,新药上市前需按《药品注册管理办法》等法规要求对其开展临床试验。文章介绍了注射用吗利福肽临床试验研究及产业化项目中Ⅱ、Ⅲ期临床试验拟解决的关键问题、项目的技术路线、关键技术及技术创新点。

• 单位
  八加一药业股份有限公司