1%氟曲马唑乳膏治疗足癣疗效和安全性评价

作者：王爱平; 万喆; 顾军; 徐金华; 李明; 席丽艳; 郝飞; 张建中; 赵广; 姚晨; 王蕊; 刘博; 王玉梅; 李若瑜

来源：中国真菌学杂志, 2016, 11(01): 28-32.

• 氟曲马唑
• 联苯苄唑
• 足癣
• 疗效
• 安全性

目的评价1%氟曲马唑乳膏治疗足癣的疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、非劣效临床试验,每天1次外用,疗程4周。结果主要疗效4周时的总有效率氟曲马唑组为71.43%,联苯苄唑组为64.81%(P=0.190)。在6周时(停药后2周),总有效率分别为82.61%和71.60%(P=0.018);真菌清除率分别为86.16%和77.50%(P=0.045);临床有效率分别为93.43%和91.58%(P=0.504)。与研究药物相关的不良反应发生率氟曲马唑组2.44%,联苯苄唑组2.46%(P=1.000),主要表现为用药局部皮肤刺激。结论 1%氟曲马唑乳膏治疗足癣有效安全,4周时总疗效非劣效于1%联苯苄唑乳膏,但在6周时总疗效优于1%联苯苄唑乳膏,主要体现在真菌学疗效方面。

• 单位
  复旦大学附属中山医院; 中国人民解放军第三军医大学; 北京大学第一医院; 北京大学人民医院; 第一附属医院皮肤科; 上海长海医院; 复旦大学附属华山医院; 江苏恩华药业股份有限公司; 中国人民解放军空军总医院; 中山大学孙逸仙纪念医院