儿科临床研究协调员基本概况与困境分析及解决方案探讨

作者：樊文香; 王瑞; 李春梅; 徐驰^*; 倪韶青^*

来源：中国新药杂志, 2023, 32(11): 1137-1142.

DOI：10.3969/j.issn.1003-3734.2023.11.010

• 儿科
• 临床研究协调员
• 临床试验
• 困境分析

近年来，我国儿科临床研究得到国家的大力扶持，儿科临床研究迫切需要儿科特色临床研究协调员(clinical research coordinator, CRC)的参与。但由于儿童群体的特殊性，儿科CRC在工作中可能面临着比成人临床研究更艰难的困境。本文总结了我国儿科CRC的基本概况，并结合个人工作经历，分析儿科领域CRC面临的困境并提出可能的解决方案，以期促进儿科CRC行业健康发展，从而保障临床试验的质量。

• 单位
  浙江中医药大学; 浙江大学医学院附属儿童医院