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摘要
Ⅳ期临床试验在我国起步较晚,发展迅速,其研究意义和重要性也逐渐得到认可,但迅速发展的背后存在诸多应该防范的问题。明确Ⅳ期临床试验免费赠药问题、规范机构选择、扩大开展项目范围以及充分发挥机构及伦理委员会职能、强化Ⅳ期临床试验管理等方式,均可有效规范管理。
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Ⅳ期临床试验在我国起步较晚,发展迅速,其研究意义和重要性也逐渐得到认可,但迅速发展的背后存在诸多应该防范的问题。明确Ⅳ期临床试验免费赠药问题、规范机构选择、扩大开展项目范围以及充分发挥机构及伦理委员会职能、强化Ⅳ期临床试验管理等方式,均可有效规范管理。
