乳没活络散的质量控制及稳定性研究

作者：孙佳; 田勇; 杨淑婷; 陆定艳; 陆苑; 王永林; 王爱民; 李勇军^*

来源：中国民族民间医药, 2018, 27(16): 22-25.

• 乳没活络散
• 高效液相色谱
• 三七皂苷R1
• 人参皂苷Rg1
• 人参皂苷Rb1

目的:建立乳没活络散(Rumohuoluo San)中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1含量测定方法,以控制产品质量。方法:以高效液相色谱法,采用Inertsil ODS-3(4.6 mm×250 mm,5μm),Phenomonex C18(4.6 mm×250 mm,4μm),Hypersil C18(5.0 mm×200 mm,5μm),流动相乙腈(A)-水(B)梯度洗脱(012 min,19%A;1232 min,19%30%A;3240 min,30%A;4054 min,30%38%A;5460 min,38%A),检测波长203 nm,流速1.0 m L/min,柱温45℃,对本方君药三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1特征性成分含量进行同时测定。结果:本方法可同时检测乳没活络散中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1;上述3种成分进样浓度分别在0.042680.4268 mg/L、0.075640.7564 mg/L和0.086720.8672 mg/L时线性关系良好(r>0.9994),平均回收率分别为100.1%、99.78%和101.4%,RSD在1.3%2.5%(n=9)。稳定性方面,3批乳没活络散经过6个月加速试验和24个月长期试验,各项指标均符合要求。结论:所建立的方法专属,准确度、精密度及耐用性良好,可用于乳没活络散的质量控制。乳没活络散质量可控稳定性好。

• 单位
  贵州医科大学