日本警示阿替利珠单抗的嗜血细胞综合征风险

来源：中国医药导刊, 2020, 22(04): 251.

<正>日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布修订阿替利珠单抗(atezolizumab,商品名:Tecentri,泰圣奇)产品说明书,在"具有临床意义的不良反应"项下增加嗜血细胞综合征(haemophagocytic syndrome)的有关提示。阿替利珠单抗在日本的获批适应证为:1. PD-L1阳性,激素受体阴性以及HER2阴性,无法手术的或转移性的乳腺癌; 2.不可切除的晚期或复发的非小细胞肺癌,以及处于广泛期的小细胞肺癌。阿替利珠单抗于2018年4月在日本上市,2018年4月至