注射用兰索拉唑有关物质分析方法的建立

作者：陆振宇; 徐蓉; 戴巍; 王宝金; 林晶

来源：黑龙江医药, 2018, 31(04): 731-734.

DOI：10.14035/j.cnki.hljyy.2018.04.008

• 兰索拉唑
• 有关物质
• 分析方法

目的:建立有效测定注射用兰索拉唑中有关物质含量的方法。方法:流动相为乙腈-水-三乙胺(40∶60∶1,用磷酸溶液调节p H值至6.2);检测波长285nm,柱温25℃,流速1.0ml/min,进样量20μl。结果:兰索拉唑与杂质B分离完全,溶剂、辅料对有关物质测定无干扰,方法专属性、回收率、精密度、耐用性均良好。结论:该方法专属性好、重现性好,适用于注射用兰索拉唑中有关物质的测定。

• 单位
  杭州康恩贝制药有限公司