摘要

目的:提高肤尔康胶囊的质量标准,保证制剂的安全性和有效性。方法:从定性、定量两方面进行研究,用薄层色谱法(TLC)对肤尔康胶囊中苦参、白芷、牡丹皮三味中药进行定性鉴别;用高效液相色谱法(HPLC)测定肤尔康胶囊中绿原酸的含量。结果:苦参、白芷、牡丹皮的薄层色谱斑点清晰,分离效果较好、无阴性干扰;绿原酸的质量浓度在0~120μg/mL范围内呈良好线性关系(r=0.9994);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.2%;平均加样回收率为98.1%,RSD=1.3%(n=6)。结论:建立的方法有较强的专属性及稳定性,可用于肤尔康胶囊的质量控制。