摘要
目的:建立测定辅酶Q10原料及制剂中22种元素杂质的方法。方法:以密闭高压微波消解技术处理样品,采用电感耦合等离子体质谱法以全定量的方式测定镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)的含量,以半定量的方式测定其余15种元素杂质的含量。结果:辅酶Q10中Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni的加样回收率为89.8%~103.5%,检测下限均满足测定要求。辅酶Q10原料所含元素杂质均远低于限度值,企业1~3生产的辅酶Q10胶囊含Pb浓度较高。企业3、14生产的辅酶Q10胶囊含(Al)浓度较高,有可能是药用辅料滑石粉引入。结论:所用方法准确快捷,灵敏度高,适用于辅酶Q10原料和制剂中元素杂质的测定。