ICP-MS法测定辅酶Q10原料及制剂中22种元素杂质

作者：王也牧

来源：药物分析杂志, 2019, 39(05): 890-894.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2019.05.17

• 辅酶Q10
• 电感耦合等离子体质谱法
• 元素杂质
• 制剂
• 胶囊

目的:建立测定辅酶Q10原料及制剂中22种元素杂质的方法。方法:以密闭高压微波消解技术处理样品,采用电感耦合等离子体质谱法以全定量的方式测定镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)的含量,以半定量的方式测定其余15种元素杂质的含量。结果:辅酶Q10中Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni的加样回收率为89.8%～103.5%,检测下限均满足测定要求。辅酶Q10原料所含元素杂质均远低于限度值,企业1～3生产的辅酶Q10胶囊含Pb浓度较高。企业3、14生产的辅酶Q10胶囊含(Al)浓度较高,有可能是药用辅料滑石粉引入。结论:所用方法准确快捷,灵敏度高,适用于辅酶Q10原料和制剂中元素杂质的测定。