摘要
目的 对3D打印多孔钽体外降解产物进行定性与定量分析,评价其生物安全性。方法 采用扫描电镜观察3D打印多孔钽降解后的形貌;采用电感耦合等离子体发射光谱仪对3D打印多孔钽浸泡液进行元素测定,将其与医用金属材料Ti6Al4V合金、316L不锈钢进行浸出元素对比分析;采用溶血试验分析3D打印多孔钽的血液相容性。结果 通过对3D打印多孔钽浸出元素进行风险评估,表明这些离子不会对人体产生不良反应;降解浸泡液的溶血率小于5%,符合生物医疗器械要求的安全标准,不会发生溶血现象。结论 研究为多孔钽植入材料在体内的长期安全性评价提供了科学依据。
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单位重庆市食品药品检验检测研究院