马波沙星注射液无菌检查方法的建立

作者：赵富华; 于晓辉; 杨星; 龚旭昊; 马秋冉; 董玲玲^*

来源：中国兽药杂志, 2022, 56(01): 58-61.

• 马波沙星注射液
• 无菌检查
• 方法适用性
• 薄膜过滤法

对马波沙星注射液的无菌检查方法进行适用性研究。按《中国兽药典》2015年版一部附录1101进行试验,采用薄膜过滤法对马波沙星注射液进行无菌检查。结果:马波沙星注射液经用0.1%无菌蛋白胨水溶液冲洗滤膜,每膜每次100 mL,冲洗6次后,试验组菌生长良好,与阳性对照组一致。结果表明,薄膜过滤法可用于马波沙星注射液的无菌检查。

• 单位
  中国兽医药品监察所