贝克曼AU5800全自动生化分析仪检测血浆脂蛋白磷脂酶A2的性能验证

作者：兰庆站; 成士清; 刘义庆^*; 路超; 高琦; 郑妮; 潘翠翠

来源：国际检验医学杂志, 2018, 39(18): 2249-2252.

• 全自动生化分析仪
• 精密度
• 准确度
• 线性范围
• 性能验证

目的验证贝克曼AU5800全自动生化分析仪速率法检测血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)的分析性能。方法参考美国临床和实验室标准化协会(NCCLS)系列文件和相关文献设计验证方案,对贝克曼AU5800全自动生化分析仪速率法检测Lp-PLA2精密度、准确度、分析线性范围、生物参考区间和携带污染率等进行验证及评价。结果该方法的批内和批间精密度决定系数(CV)值分别为1.39%2.67%和3.00%3.47%,均小于规定的范围,准确度验证达到相关文件要求,线性范围在9.631 580.87IU/L内良好(验证回归系数a值在0.971.03,r2=0.999 6),生物参考区间及携带污染率均符合要求。结论贝克曼AU5800全自动生化分析仪速率法检测Lp-PLA2分析性能符合临床要求,测定结果灵敏度高,稳定性好,检测范围宽,具有良好的准确性和重复性,适合应用于临床。

• 单位
  山东大学