摘要
[目的]研究六味地黄丸内服结合六味地黄丸煎液眼部熏蒸治疗原发性干燥综合征干眼(primary Sj(o|")gren’s syndrome-dry eye disease ,pSS-DED)的临床疗效。[方法]选取2016年10月至2019年2月就诊于浙江中医药大学附属第一医院眼科的pSS-DED患者120例采用随机对照法分为4组每组各30例。对照组用0.1%玻璃酸钠滴眼液滴眼,1滴/次,4次/d;试验组1在对照组基础上口服六味地黄丸,8丸/次,3次/d试验组2在对照组基础上加用六味地黄丸煎液熏蒸双眼,20min/次,2次/d;试验组3在对照组基础上加用六味地黄丸口服8丸/次,3次/d,并取六味地黄丸煎液熏蒸双眼20min/次,2次/d。各组均以6个月为1个疗程共治疗3个疗程。全部疗程结束后,比较各组患者的临床疗效、中医症候积分、泪液分泌试验(Schirmer I test,SIT)、泪膜破裂时间(break-up time,BUT)和角膜荧光素钠染色(corneal fluorescence staining,CFS)评分,并观察不良反应。[结果]治疗后三个试验组和对照组中医症候积分、SIT、BUT、CFS评分较治疗前有明显好转,差异均有统计学意义(P<0.05 P<0.001);治疗后试验组3临床疗效优于对照组、试验组1和试验组2差异有统计学意义(P<0.05)。组间两两比较显示试验组3与对照组、试验组1、试验组2比较症状和体征明显好转差异均有统计学意义(P<0.05)对照组、试验组1、试验组2三组间两两比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗期间各组均未见明显不良反应。[结论]人工泪液基础上联合六味地黄丸内服加六味地黄丸煎液眼部熏蒸综合治疗,可以有效改善pSS-DED患者的症状和体征,且无明显副作用。
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