达比加群酯相关严重不良事件文献病例分析

作者：丁倩; 张青霞; 闫素英^*

来源：药物不良反应杂志, 2021, 23(12).

• 达比加群
• 抗凝血药
• 用药错误
• 不良事件

目的探讨达比加群酯相关严重不良事件(AE)的临床特点。方法检索中国知网、万方、PubMed、Embase数据库(截至2020年10月31日), 收集报道达比加群酯相关严重AE的病例报告类文献, 提取患者相关信息(国籍, 性别, 年龄, 体重, 达比加群酯应用情况, 合并疾病和合并用药情况, AE的发生、处置及转归等)进行描述性统计分析。结果共收集到达比加群酯相关严重AE病例报告类文献77篇, 涉及来自20个国家的101例患者, 男性64例(63.4%), 女性37例(36.6%);年龄56～94岁;体重38～193 kg;用药原因87例为心房颤动预防卒中, 12例为治疗静脉血栓栓塞症或预防可能发生的静脉血栓栓塞症, 2例未描述;88例有合并疾病/既往史的描述, 包括高血压病、肾功能不全、2型糖尿病等;67例有合并用药的描述, 其中35例同时使用了增加出血风险的药物(包括非甾体抗炎药、氯吡格雷、P-糖蛋白抑制剂等), 其他合并用药包括降压药、降糖药等。严重AE发生时间为用药后2 min～5年, 33例为患者开始服药1个月内。达比加群酯相关严重AE中出血81例(包括胃肠道出血、脑出血和凝血障碍等), 肾损伤/肾衰竭11例, 食管溃疡4例, 肝损伤2例, 血小板减少症、白细胞碎裂性血管炎和剧烈咳嗽并呼吸困难各1例。发生AE后采取的措施主要为停药, 停药未好转者给予对症治疗, 治疗无效者行血液透析。29例患者死亡, 均为发生出血事件者。101例患者中43例存在达比加群酯用药错误, 其中33例剂量过大, 6例存在用药禁忌证, 4例给药方式错误。结论达比加群酯相关严重AE以出血最为常见, 用药后2 min～5年均可发生, 严重者可导致患者死亡。用药错误是导致达比加群酯严重AE的重要原因之一, 临床应用该药应严格遵循药品说明书, 指导患者正确服药。

• 单位
  首都医科大学宣武医院