2015年版《中国药典》肝素标准增修订情况及建议

作者：李京; 王悦; 宋玉娟; 范慧红; 张筱红

来源：中国药品标准, 2016, 17(02): 88-92.

DOI：10.19778/j.chp.2016.02.002

• 肝素钙
• 中国药典
• 效价测定
• 修订情况
• 有关物质
• 检院
• 药品检定
• 检查法
• 鉴别项
• 制剂标准

<正>根据国家药典委员会2015年版《中国药典》工作安排,中国食品药品检定研究院(简称中检院)对2010年版《中国药典》肝素钠、肝素钙原料及其制剂标准进行了修订,主要增加了分子量与分子量检查项、抗Ⅹa因子与抗Ⅱa因子比值鉴别项;修订了效价测定方法、蛋白测定方法、有关物质检查法;修改了效价限度、酸碱度限度、钠盐限度等。上述修订内

• 单位
  国家药典委员会; 中国食品药品检定研究院