夹心法HCV抗体诊断试剂的诊断性能评价

作者：鹿润霞

来源：基层医学论坛, 2019, 23(23): 3349-3351.

DOI：10.19435/j.1672-1721.2019.023.060

• HCV抗体
• 酶联免疫法
• 夹心法
• 间接法
• 诊断性能

目的评价夹心法检测丙型肝炎病毒(HCV)抗体试剂的诊断性能。方法首先,利用质控品进行该试剂的重复性研究,验证该试剂的临界值重复性;其次,选择55份阴性血清和51份确诊阳性标本,应用新试剂(夹心法)和通用试剂(间接法)检测,通过两种试剂的方法学对比,评价新试剂的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和符合率;再次,选择21例HCV抗体灰区标本,比较夹心法和间接法对灰区标本的检测灵敏度。结果对于被测浓度在±20%浓度范围以外的样本,本试剂能给出稳定的结果;夹心法试剂和间接法试剂的灵敏度均为100%,特异性分别为100%和90.9%。HCV抗体灰区标本,夹心法的检测灵敏度优于间接法(P<0.05)。结论夹心法HCV抗体诊断试剂诊断特异性优于间接法试剂;对HCV抗体灰区标本,夹心法试剂诊断灵敏度优于间接法试剂。