LC-MS法测定人血浆中瑞格列奈的浓度及其片剂的生物等效性研究

作者：任进民; 孙倩; 殷立新; 王川平; ***; 王淑梅

来源：中国药房, 2012, (18): 1668-1670.

• 瑞格列奈
• 液-质联用法
• 生物等效性
• 药动学 Repaglinide
• LC-MS
• Bioequivalence
• Pharmacokinetics

目的:建立测定人血浆中瑞格列奈浓度的方法,评价国产与进口瑞格列奈片的生物等效性。方法:采用随机、单剂量、完全三交叉试验设计,空腹口服国产瑞格列奈片(规格:每片0.5mg(受试制剂1)、每片1mg(受试制剂2))与进口瑞格列奈片(参比制剂)4mg,分别于服药前及服药后各时间点采集血样,用液-质联用(LC-MS)法测定人血浆中瑞格列奈的浓度,并使用DAS软件拟合计算药动学参数及评价生物等效性。结果:24名男性健康志愿者单剂量口服受试制剂1、2与参比制剂瑞格列奈片4mg后的主要药动学参数分别为cma(x45.9±14.9)、(44.2±12.8)、(44.8±13.7)ng·mL-1,t1/(21....

• 单位
  河北医科大学第二医院