ELISA定性试验同一质控物不同批号试剂间连续质控法的建立与应用

作者：李强; **媛; 刘瑞萍; 庞雪云

来源：国际医药卫生导报, 2007, (04): 89-90.

• 连续质控法
• 酶联免疫吸附试验
• 定性试验
• 全自动酶免分析系统

目的全自动酶免分析系统定性酶联免疫吸附法(ELISA)测定同一乙型肝炎表面抗原(HBsAg)质控物不同批号试剂间连续Levey-Jennings质控图法的建立与应用。方法每批试剂均测定超低温保存可报告范围内不同浓度的5份HBsAg阳性标本的S/CO值,始终以原批号试剂测定S/CO值为Y,新批号试剂测定S/CO值为X1,得一直线回归方程Y=bX1+a;在换用新批号试剂时,得一新的直线回归方程(Y=bX2+a);依此类推。每个工作日均以浓度为2ng/ml的HBsAg质控血清测定的S/CO值(X)通过该批号直线回归方程计算Y值连续作Levey-Jennings质控图。结果超低温保存不同浓度的5份HBsAg阳性标本的S/CO值在5批新试剂与原批号试剂间的直线回归方程分别为Y=3.238X1+0.48、Y=3.165X2+0.62、Y=2.966X3+0.85和Y=3.128X4+0.624、Y=3.25X5+0.54。结论同一质控物在不同批号试剂间可以连续作Levey-Jennings质控图,该质控法有效、实用。

• 单位
  广东省中医院