摘要

目的建立用HPLC法测定聚(乳酸—乙醇酸)(PLGA)中的乳酸、乙醇酸的方法 ,以对该品的质量进行监测。方法色谱柱为十八烷基键合硅胶柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.12%(v/v)磷酸溶液—乙腈(98∶2),检测波长为210 nm。供试样用三氯甲烷溶解后,用0.12%磷酸溶液萃取其中的乳酸和乙醇酸。结果供试样品中乳酸、乙醇酸与其它组分完全分离,检测限分别为0.09和0.10 mg·L-1,在0.52 000 mg·L-1时,两酸的峰面积与浓度间线性关系良好(r=1.000 0),低、中、高浓度的加标回收率为96%101%,重复性和中间精密度的相对标准偏差均小于10%。结论该方法专属性、灵敏度、准确度与精密度均符合要求,适用于测定PLGA中的乳酸和乙醇酸。