摘要
目的:建立测定利斯的明溶出度的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法:采用Agilent 1100型高效液相色谱仪,DiamonsilTM C18柱(150 mm×4.0 mm,5μm),以0.025 mol·L-1磷酸二氢钾/0.1%三乙胺(pH=6.7):乙腈=72:28(V/V)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长263 nm。结果:利斯的明在3.604~530 mg·L-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=5),平均回收率在99%~101%之间,精密度尺RSD<5%,样品稳定性好。45 min三批胶囊溶出度均在70%以上,符合规定。结论:本方法结果准确,重复性好,方法简便可行。
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