外科植入物钛及钛合金阳极氧化杂质元素分析方法及结果统计分析

作者：朱进清; 李沅; 张晨; 付瑞芝; 张路; 董双鹏; 马金竹

来源：中国医疗器械信息, 2021, 27(11): 18-20.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2021.11.008

• 钛及钛合金
• 阳极氧化
• 杂质元素

钛及钛合金通过阳极氧化进行表面改性,可以提高基体的物理性能及生物相容性。但是若阳极氧化工艺引入与基体不一致的杂质元素,生物安全性能则存在一定的风险。文章基于扫描电镜及能谱仪,依据相关的国家标准和行业标准,建立一种分析钛及钛合金表面阳极氧化层杂质元素的分析方法。收集国内外不同生产商提供的约200件试验样品,对发现的杂质元素种类及其数量进行统计分析,并分析杂质元素产生的可能原因,有助于促进该领域技术水平的进步。

• 单位
  国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心