尼索地平片人体相对生物利用度研究

作者：宋兴发; 曹晓梅; 李金恒; 孙增先

来源：海峡药学, 2017, (02): 273-275.

• 尼索地平
• 相对生物利用度
• 药代动力学
• 生物等效性
• 液相色谱-质谱 nisoldipine
• relative bioavailability
• pharmacokinetic
• bioequivalence
• LC/MS

目的比较两种国产尼索地平片的人体相对生物利用度。方法用随机双周期自身交叉对照试验方案,20名健康男性受试者口服单剂量试验与参比制剂20mg,用液相色谱-质谱法测定血浆中尼索地平的浓度,计算两药的药代动力学参数。结果单剂量口服试验与参比制剂后尼索地平的达峰浓度Cmax分别为5.84和5.64μg·L~(-1);达峰时间tmax分别为1.4h和1.5h;半衰期t_(1/2)分别为4.74h和5.04h;曲线下面积AUC0-t分别为22.85和22.46μg/(h·L);试验制剂的相对生物利用度为(101.7±15.8)%。结论试验与参比制剂具有生物等效性。

• 单位
  连云港市第一人民医院; 中国人民解放军东部战区总医院