琥乙红霉素干混悬剂的人体生物等效性研究

作者：李艳; 路西明; 王淑英; 邱相君; 代宗顺

来源：河南科技大学学报(医学版), 2006, (01): 13-15.

DOI：10.15926/j.cnki.issn1672-688x.2006.01.005

• 琥乙红霉素
• 干混悬剂
• 红霉素
• 微生物法
• 生物等效性

目的研究琥乙红霉素干混悬剂的人体药代动力学和生物等效性。方法健康志愿者20名,用随机双交叉试验方法,单剂量口服试验制剂琥乙红霉素干混悬剂和参比制剂琥乙红霉素颗粒剂,剂量为800 mg,剂间间隔为2周。用微生物法测定血浆中红霉素的浓度。结果单剂口服试验和参比制剂后血浆红霉素的Cmax分别为1.56±0.33 mg/L和1.49±0.30 mg/L;Tmax分别为0.80±0.17 h和0.85±0.20 h;t1/2分别为2.37±0.63 h和2.37±0.54 h;AUC(0-10)分别为4.87±1.59 mg.h/L和4.58±1.19 mg.h/L;AUC(0-inf)分别为5.20±1.65 mg.h/L和4.91±1.22 mg.h/L;相对生物利用度为(107.2±25.2)%。结论试验制剂和参比制剂具有生物等效性。

• 单位
  河南科技大学; 华中科技大学同济医学院