两种兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白给药方案同胞全相合造血干细胞移植治疗恶性血液病的临床研究

作者：都基山; 汪海涛; 窦立萍; 王楠; 李菲; 金香淑; 刘代红^*

来源：中华血液学杂志, 2023, 44(08).

• 造血干细胞移植
• 抗胸腺细胞球蛋白
• 药代动力学
• 复发

目的比较两种兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白(rATG)预处理给药方案同胞全相合造血干细胞移植(MSD-HSCT)治疗恶性血液病的疗效。方法纳入2020年10月至2022年4月在解放军总医院第一医学中心血液科接受含rATG 5 mg/kg预处理MSD-HSCT的32例患者, 按照rATG给药方案分为4天给药组(4d-rATG组, 16例)和2天给药组(2d-rATG组, 16例), 4d-rATG组移植前5～2 d给药, 2d-rATG组移植前5、4 d给药。对两组患者临床资料进行回顾性分析, 比较两组移植结局、移植前4 d至移植后28 d患者血清活性抗胸腺细胞球蛋白(ATG)浓度及移植后30、60、90 d淋巴细胞亚群重建情况。结果①4d-rATG组、2d-rATG组移植后100 d急性移植物抗宿主病(GVHD)的累积发生率分别为25.0%(95%CI 7.8%～47.2%)、18.8%(95%CI 4.6%～40.2%)(P=0.605), 1年慢性GVHD累积发生率分别为25.9%(95%CI 8.0%～48.6%)、21.8%(95%CI 5.2%～45.7%)(P=0.896), 移植后1年累积复发率分别为37.5%(95%CI 18.9%～65.1%)、14.6%(95%CI 3.6%～46.0%)(P=0.135), 1年总生存率分别为75.0%(95%CI 46.3%～89.8%)、100%(P=0.062)。②4d-rATG组、2d-rATG组患者总血清活性ATG浓度-时间曲线下面积(AUC)分别为36.11、35.89 UE/ml·d(P=0.984), 4d-rATG组移植后AUC高于2d-rATG组(20.76 UE/ml·d对15.95 UE/ml·d, P=0.047)。③4d-rATG组、2d-rATG组移植后3个月CD8+T淋巴细胞计数分别为852(680～1968)个/μl、623(611～764)个/μl(P=0.037)。结论 4d-rATG方案与2d-rATG方案具有相近的GVHD预防作用;2d-rATG组CD8+T淋巴细胞重建优于4d-rATG组, 可能与其移植后活性ATG浓度较低有关。

• 单位
  中国人民解放军总医院