我国脐带血造血干细胞库法规贯彻的现状与思考

作者：雒猛; 王忠; 张秀涛; 高峰; 赵清刚; 刘金玲^*

来源：中国卫生标准管理, 2022, 13(13): 15-18.

• 脐带血造血干细胞库
• 脐带血
• 法律法规
• 质量标准
• 国外标准
• 脐血库规范

目的 分析我国脐带血造血干细胞库（以下称脐带血库法规贯彻情况，并对国内脐带血库进一步完善法规标准提出改进建议。方法 通过文献检索、法律法规和技术文件的学习、与国际细胞治疗委员会（the foundation for the accreditation of cellular therapy,FACT）对标、脐带血库间交流与沟通、专家访谈等方法，了解国内脐带血库法规执行存在的问题，并分析其原因。结果 我国脐带血库经历近20年的发展，为临床患者治疗做出了巨大的贡献，但运行中存在法规滞后的情况，脐带血在运输、制备、检测、留样等环节存在法规不明确或缺少指导性标准文件。结论 我国脐带血库运行中存在需要提升的地方，需完善修改相关的法律法规，制定相关的脐带血标准，为临床提供质量可靠的脐带血。

• 单位
  山东省齐鲁干细胞工程有限公司; 山东省血液中心