电感耦合等离子体质谱法测定盐酸坦洛新缓释胶囊中9种杂质元素含量

作者：王娇娇; 杏朝刚; 齐东梅; 陈文波; 毛翎姿; 袁京群^*

来源：分析科学学报, 2021, 37(03): 356-360.

DOI：10.13526/j.issn.1006-6144.2021.03.015

• 盐酸坦洛新缓释胶囊
• 元素杂质
• 残留限度
• 电感耦合等离子体质谱法

建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)同时测定盐酸坦洛新缓释胶囊中As、Pb、Cd、Hg、Co、V、Ni、Pd和Cr 9种杂质元素含量。采用整颗胶囊微波消解,无需研磨或其它处理。以74Ge、115In、209Bi为内标,采用ICP-MS法进行测定。结果表明:9种杂质元素标准曲线的相关系数均大于0.999;加标回收率在85.54%～119.01%之间;定量限远小于ICH Q3D规定限量值。该方法重复性和精密度良好,且简单、便捷、准确。

• 单位
  浙江大学; 浙江海力生制药有限公司