摘要
目的比较新辅助同步放化疗与新辅助化疗治疗局部进展期食管鳞癌的临床疗效。方法采用回顾性队列研究方法。收集2010年1月1日至2015年12月31日复旦大学附属中山医院收治的156例局部进展期食管鳞癌患者的临床病理资料。156例患者中,59例行新辅助同步放化疗设为新辅助放化疗组,97例行新辅助化疗设为新辅助化疗组。新辅助放化疗组采用紫杉醇+顺铂方案化疗2个周期+放疗40 Gy(2 Gy/d);新辅助化疗组采用紫杉醇+顺铂方案化疗2个周期。两组患者新辅助治疗结束6周后再次行影像学检查评估,行胸腔镜右胸腹左颈三切口食管癌手术。观察指标:(1)治疗情况。(2)术后病理学检查情况。(3)随访和生存情况。采用门诊和电话方式进行随访,第12年每3个月随访1次,第3年开始每半年随访1次。随访内容为肿瘤标志物水平(CEA、鳞状细胞癌相关抗原),胸腹部CT检查,颈部及腹部超声检查,必要时行胃镜或PET/CT检查;了解患者生存情况。随访时间截至2017年1月。正态分布的计量资料以x±s表示,组间比较采用t检验;偏态分布的计量资料以M(范围)表示,组间比较采用非参数检验。计数资料比较采用x2检验或Fisher确切概率法。等级资料比较采用非参数检验。采用寿命表法计算生存率,Log-rank检验比较患者生存情况。结果(1)治疗情况:两组患者均能耐受新辅助治疗+胸腔镜食管癌切除术。新辅助放化疗组和新辅助化疗组患者中分别有6例和15例中转开胸手术,手术时间分别为(201±25)min、(195±20)min,术中出血量分别为(137±66)mL、(133±58)mL,术后再次入住ICU患者分别为5、8例,术后发生并发症患者分别为24例(肺部并发症1O例、吻合口漏8例、声音嘶哑3例、心血管并发症2例、乳糜胸1例)和30例(吻合口漏11例、肺部并发症10例、声音嘶哑4例、心血管并发症2例、术后出血1例、胃排空障碍1例、乳糜胸1例),围术期死亡例数分别为0、1例,术后住院时间分别为12 d(993 d)、11 d(978 d)。两组上述指标比较,差异均无统计学意义(x2=0.883,t=0.102,0.692,x2=0.048,1.541,Z=0.225,P>0.05)。(2)术后病理学检查情况:新辅助放化疗组和新辅助化疗组患者R0切除率分别为96.6%、93.8%,两组比较,差异无统计学意义(x2=0.589,P>0.05)。术后病理学检查结果显示:新辅助放化疗组患者肿瘤消退分级G0、G1、G2、G3级分别为18、16、7、18例,新辅助化疗组分别为4、5、4、84例,两组比较,差异有统计学意义(Z=-7.151,P<0.05)。新辅助放化疗组患者肿瘤术后ypTNM分期0、Ⅰ、Ⅱ、ⅢA、ⅢB、ⅣA分别为16、9、23、4、6、1例,新辅助化疗组分别为4、9、37、6、34、7例,两组比较,差异有统计学意义(Z=-4.890,P<0.05)。新辅助放化疗组和新辅助化疗组发生降期例数分别为48、50例,两组比较,差异有统计学意义(x2=13.957,P<0.05)。(3)随访和生存情况:156例患者中,153例获得术后随访,随访时间为1282个月,中位随访时间为36个月。新辅助放化疗组患者术后1、3、5年总体生存率分别为88.1%、61.4%、34.9%,新辅助化疗组患者分别为81.4%、43.8%、23.1%,两组生存情况比较,差异有统计学意义(x2=4.336,P<0.05)。结论新辅助同步放化疗与新辅助化疗比较,前者治疗进展期食管鳞癌不增加围术期并发症发生率,且能提高术后病理学反应率和降期率,以及患者总体生存率。
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单位复旦大学附属中山医院