摘要

目的:建立一测多评(QAMS)的方法用来测定脑栓通胶囊中4种有效成分的含量。方法:以芍药苷为参照物,采用HPLC法,以Shim-pack GIST C18色谱柱(150 mm×4. 6 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0. 05%磷酸水溶液(B)-四氢呋喃(C)=15∶75∶10;流速:1. 0 ml·min-1;检测波长:254 nm;柱温:30℃;进样量:10μl。应用QAMS法的方法测定3个指标性成分之间的相对校正因子,分别采用外标法和一测多评法测定脑栓通胶囊中的4个指标性成分的含量,并对2种方法计算结果进行对比分析,以验证一测多评法的实用性与稳定性。结果:建立QAMS法可用于测定脑栓通胶囊中4个指标性成分的含量。对6批脑栓通胶囊进行测定,其计算值与测定值比较差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论:一测多评法测定脑栓通胶囊中4种成分准确且可行,可用于脑栓通胶囊的质量控制。

  • 单位
    青岛市市立医院; 青岛市中心医院