摘要
为确保微胶囊干粉生产的安全及提高产品品质,应用危害分析与关键控制点体系(HACCP体系),对微胶囊干粉生产过程的各个环节进行危害分析,确定出生产过程的关键控制点,并制定和采取相应的预防措施和纠偏措施。在微胶囊干粉的生产中,通过对原辅料和包材的验收、水相制备、油相制备、混合乳化、乳液均质、喷雾干燥、收粉过筛、金属探测和包装等工序进行危害分析,确定过筛为操作性前提方案,金属探测为关键控制点(CCP),构建了微胶囊干粉生产的HACCP体系。
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单位浙江医药股份有限公司新昌制药厂