处方中的辅料对瑞舒伐他汀钙片溶出的影响

作者：何华; 宋丽洁; 吴青青; 陈佩佩; 潘玉婷; 赵旺明

来源：中国医院药学杂志, 2022, 42(14): 1437-1446.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2022.14.08

• 辅料
• 瑞舒伐他汀钙片
• 溶出
• 直接压片

目的:通过对比溶出曲线，研究处方中的辅料对瑞舒伐他汀钙片溶出的影响。方法:采用粉末直接压片工艺，通过单因素试验，考察处方中乳糖的型号、微晶纤维素的来源、钙盐的种类、交联聚维酮的型号及用量、硬脂酸镁的用量和包衣粉的用量对瑞舒伐他汀钙片溶出的影响。结果:不同的乳糖型号(T80、PW80、315)、微晶纤维素来源(PH102、M102、102)、硬脂酸镁用量(0.5%、1%、2%)、包衣粉用量(2%、3%、4%)对溶出的影响差异较小，钙盐的种类(磷酸钙、无水磷酸氢钙、碳酸钙)、交联聚维酮的型号(XL、XL-10)及用量(3%、5%)对溶出的影响有一定差异。结论:处方中的稳定剂及崩解剂对瑞舒伐他汀钙片的溶出有影响，填充剂、润滑剂及包衣粉对溶出影响较小。

• 单位
  扬子江药业集团有限公司