维生素C泡腾片的产业化研究

作者：柳景政; 王磊; 左杨

来源：辽宁化工, 2022, 51(02): 197-199.

DOI：10.14029/j.cnki.issn1004-0935.2022.02.022

• 维生素C
• 泡腾片
• 粉末直压

根据参比制剂的原始处方进行剖析并结合泡腾片的特点，对已有的维生素C泡腾片开展生产工艺升级。选取适合直压工艺的物料，并对物料的流动性进行考察，进行处方优化，之后开展3个批次的工艺验证，考察自制试剂的稳定性存放能否满足2015版中国药典的要求。同时对自制制剂与参比制剂开展质量一致性评价，考察结果为自制制剂与参比制剂成功拟合，f2因子大于50。通过维生素C泡腾片的工艺开发降低了制粒、整粒过程，节省了成本。

• 单位
  东北制药集团股份有限公司