热淋清片微生物限度检查方法学研究

作者：刘靖华; 刘艳平^*; 陈明皓; 张秀花

来源：中国药物经济学, 2022, 17(07): 105-107.

• 热淋清片
• 方法适用性
• 回收比
• 稀释法

目的 建立热淋清片的微生物限度检查方法。方法 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106的要求进行方法适用性试验，并对回收比进行评价。结果 热淋清片具有较强的抗菌活性，常规法需氧菌计数铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌回收比均小于0.5，霉菌酵母菌计数白色念珠菌、黑曲霉回收比均小于0.5；稀释法需氧菌计数1∶80供试液、霉菌和酵母菌计数1∶50供试液各试验菌回收比均在0.5～2；控制菌检查常规法检出阳性菌。结论 建立了适用于热淋清片微生物限度检查的稀释法。