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摘要
目的 探讨吴氏侗药烧伤油的安全性。方法 取30只SD大鼠进行皮肤急性毒性实验，随机分为空白对照组（A组，等量生理盐水）、皮肤完整组（B组，吴氏侗药烧伤油2 mL）和皮肤破损组（C组，吴氏侗药烧伤油2 mL），各10只；各组大鼠背部脊柱两侧脱毛并涂抹相应药物或生理盐水，每天3次，连续7 d，分别在给药后1,24,48 h和第7天记录大鼠体质量，每天笼边观察大鼠体貌外观、行为活动，饮食排泄等。取20只SD大鼠进行皮肤刺激性实验，将大鼠随机分为皮肤完整组（D组）和皮肤破损组（E组），各10只；大鼠背部脱毛后，以无菌针头划破以制备破损皮肤；两组大鼠均采用同体左右侧自身对比法，在大鼠背部左侧涂抹吴氏侗药烧伤油，右侧涂抹等量生理盐水，每次2 mL，每天3次，连续7 d，观察皮肤红斑和水肿情况。取30只豚鼠进行皮肤过敏性实验，将豚鼠随机分为吴氏侗药烧伤油组（F组，吴氏侗药烧伤油0.2 mL）、阴性对照组（G组，等量生理盐水）和阳性对照组（H组，2,4-二硝基氯苯0.2 mL，致敏浓度1%，激发浓度0.1%）；第0,7,14天，各组豚鼠左侧背部脱毛皮肤区域涂抹相应致敏药物进行致敏，第28天，在豚鼠右侧背部相应区域进行激发给药（除阳性对照组外，其余组均同致敏给药）。激发给药后分别于6,24,48,72 h观察豚鼠背部及全身皮肤红斑、水肿等过敏反应症状，计算反应平均值及致敏率。结果 皮肤急性毒性试验，与A组比较，给药后B组、C组大鼠体质量均无显著差异（P> 0.05），且3组大鼠皮肤、毛发、饮食、分泌物、排泄物、呼吸、眼和黏膜、精神状态、四肢活动均正常，未见大鼠意外及死亡情况；皮肤刺激性实验，D组、E组大鼠左右侧背部刺激评分均为0分，且未见皮肤红斑、水肿等异常情况；皮肤过敏性实验中，激发给药6,24,48,72 h后，H组豚鼠皮肤出现红斑、水肿，皮肤局部致敏率100%,F组和G组豚鼠均未见局部或全身过敏反应。结论 吴氏侗药烧伤油无皮肤急性毒性、刺激性和过敏性。
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