乌司奴单克隆抗体优化治疗克罗恩病的短期临床观察

作者：吴松婷; 朱丹丹; 张平楠; 李娜; 王雷; 张晓琦; 于成功^*

来源：中国中西医结合消化杂志, 2023, 31(03): 173-178.

• 克罗恩病
• 乌司奴单克隆抗体
• 优化治疗
• 短期疗效
• 安全性

目的:评估乌司奴单克隆抗体(UST)优化治疗克罗恩病(CD)的短期临床疗效及安全性，并分析UST优化治疗的影响因素。方法:回顾性收集2021年12月—2022年7月于南京大学医学院附属鼓楼医院消化科首次接受UST治疗的CD患者的临床资料，观察疾病活动度、炎症反应指标及CD相关再住院情况，记录治疗期间所有可能与药物相关的不良反应以评估药物安全性。将所有予UST重新静脉诱导、缩短给药间期或增加药物剂量的患者分为优化组，其余为未优化组，比较两组间临床资料的差异，探究影响UST优化治疗的相关因素。结果:共纳入87例CD患者，活动期患者25例(28.7%),基线CD活动指数评分(CDAI)为105.38(76.63,154.81)分，51.7%的患者至少经历过一种生物制剂治疗失败。29例患者因监测血药浓度偏低、内镜下活动性溃疡、临床症状控制不佳、炎症反应指标高进行UST优化治疗，纳入优化组，其余58例纳入未优化组。中位随访28周，活动期患者的临床应答及缓解率分别为76.0%、68.0%,优化组和未优化组的药物持续使用率分别为96.6%、98.3%。治疗(23±2)周后，两组患者的血沉比较差异有统计学意义(Z=-2.571,P=0.010)。优化组的CD相关住院率为13.8%,未优化组为1.7%,两组差异有统计学意义(χ2=5.199,P=0.040)。多因素logistic回归分析显示，狭窄型病变(B2比B1:OR=5.919,95%CI:1.036～33.832,P=0.046)、治疗第(23±2)周血沉(OR=1.124,95%CI:1.020～1.238,P=0.018)是UST优化治疗的独立影响因素。治疗期间有16例(18.4%)患者出现不良反应，所有患者均继续使用UST。结论:UST对于传统治疗或抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体治疗失败的CD患者仍有良好的诱导缓解作用，优化治疗可帮助部分患者再次获得临床应答，且狭窄型病变、治疗第(23±2)周血沉是影响UST优化治疗的独立因素。

• 单位
  南京大学医学院附属鼓楼医院