药品检查工作是药品监督管理工作的重要组成部分,在药品监管中具有无可替代的作用。药品检查机构是否建立完备且可操作的质量管理体系,对药品检查工作的质量起关键作用。本文总结了国内外药品检查机构质量管理体系建设发展历程及近些年的研究进展,并提出了完善我国药品检查机构质量管理体系的对策。