基于临床实际条件的数据真实性诉求的格式化病历报告表数据直接生成的方法

作者：邵明义; 刘保延; 何丽云; 张润顺

来源：中国中药杂志, 2013, 38(08): 1263-1265.

• 临床研究
• CRF
• 数据管理
• 真实性

真实性是临床科研对数据基本的诉求。在临床实际条件下,如何建立满足临床科研对数据真实性诉求的格式化病历报告表(case report form,CRF)是确保临床数据质量的关键。该研究在临床实际条件下临床数据特点的基础上,通过对比传统临床研究CRF数据特点与临床实际条件下的CRF数据特点的差异,构建格式化CRF生成的要素,并在此基础上生成符合临床实际条件的科研真实性诉求的格式化CRF。该研究产生的格式化CRF数据既能够满足临床实际条件下对临床科研对数据真实性的诉求,又遵循了临床研究数据管理规范,是临床研究在技术方法上的进步。

• 单位
  河南中医学院第一附属医院; 中国中医科学院中医临床基础医学研究所; 中国中医科学院广安门医院