摘要
依据CONSORT–中药复方声明对国外中医药RCT进行质量评价,以期对中医药RCT质量的提高及优化试验研究提供信息参考。系统检索Pub Med、Cochrane图书馆、Embase三大数据库收录的国外中医药RCT文献,由3名研究者独立筛选文献,并提取相关条目进行质量评价。共纳入59篇文献,依据CONSORT–中药复方声明条目逐一评价,2017年后在方法学部分中受试者、分配隐藏、盲法等条目相较之前确有提升,但结果及声明部分相关情况仍不尽人意,CONSORT-中药复方声明应用普及率仍较低。笔者依据统计结果,结合当下中医药RCT的研究现状,分析、讨论、探究其相关原因,建议中医药临床试验应遵循三原则,严谨试验方案并严格执行,同时对中医药临床实践和科研启示更加有针对性地提出指导性建议。
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单位辽宁中医药大学; 辽宁中医药大学附属医院