CONSORT–中药复方声明在国外中药复方RCT中的应用分析和临床科研启示

作者：王佳然; 臧凝子; 吕晓东^*; 庞立健; 刘勇明; 姜扬; 王世文; 王雨薇; 李德众; 李英杰

来源：中华中医药杂志, 2023, 38(08): 3872-3877.

• CONSORT–中药复方声明
• 随机对照试验
• 质量评价
• 临床科研启示

依据CONSORT–中药复方声明对国外中医药RCT进行质量评价，以期对中医药RCT质量的提高及优化试验研究提供信息参考。系统检索Pub Med、Cochrane图书馆、Embase三大数据库收录的国外中医药RCT文献，由3名研究者独立筛选文献，并提取相关条目进行质量评价。共纳入59篇文献，依据CONSORT–中药复方声明条目逐一评价，2017年后在方法学部分中受试者、分配隐藏、盲法等条目相较之前确有提升，但结果及声明部分相关情况仍不尽人意，CONSORT-中药复方声明应用普及率仍较低。笔者依据统计结果，结合当下中医药RCT的研究现状，分析、讨论、探究其相关原因，建议中医药临床试验应遵循三原则，严谨试验方案并严格执行，同时对中医药临床实践和科研启示更加有针对性地提出指导性建议。

• 单位
  辽宁中医药大学; 辽宁中医药大学附属医院