头孢氨苄胶囊含量测定的实验室比对计划研究分析

作者：薛咏兰; 滕钰; 周映佑; 王俊^*

来源：海峡药学, 2020, 32(07): 61-65.

• 头孢氨苄胶囊
• 实验室比对
• 稳健统计
• 分割样品对

目的通过开展头孢氨苄胶囊含量测定的实验室比对计划,了解我省相关化学药的测定能力,识别实验室间检测水平差异,帮助相关实验室提高检验检测能力和质量控制能力。方法制备了分割水平对的样品,采用单因子方差分析和t检验对样品均匀性和稳定性进行分析。对实验室比对结果进行稳健统计分析,通过Z比分值评价实验室检测能力。结果样品通过了均匀性和稳定性检查,满足能力验证计划要求。在参加本次实验室比对的28家实验室中,满意结果数为24,满意率为82.1%。结论大部分实验室能够准确测定头孢氨苄胶囊的含量,部分实验室的检验和质控能力有待提高。

• 单位
  贵州省食品药品检验所