科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的 通过高效液相色谱法建立妇康宝口服液的指纹图谱，为科学评价及有效控制妇康宝口服液的质量提供依据。方法 采用ACE Excel 5 C18-AR色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm），以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相，梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，检测波长为250 nm，柱温30℃；利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012年版）建立对照指纹图谱并计算相似度。结果 11批妇康宝口服液样品的指纹图谱共标定了19个共有色谱峰，通过对照品和对照药材比对，共指认了11个色谱峰，相似度在0.774～0.979之间。结论 该方法简单快捷、重现性好，能够从整体性、均一性方面对妇康宝口服液的质量进行有效控制。
-
单位江西省药品检验检测研究院; 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心
