芪苓益肾颗粒高效液相色谱指纹图谱物质基准研究及7种成分含量测定

作者：王隆隆; 杨忠杰; 张海风; 陈恒文; 杜跃亮; 吴作敏; 王韵旨; 宁萌; 于晓涛^*

来源：中南药学, 2021, 19(12): 2633-2639.

• 芪苓益肾颗粒
• 物质基准
• 指纹图谱
• 含量测定

目的建立芪苓益肾颗粒物质基准的高效液相色谱指纹图谱,并建立同时测定其7种指标成分含量的方法。方法采用GL Sciences ODS-3(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,0.05%磷酸-水-乙腈为流动相梯度洗脱,流速1 mL·min-1,柱温35℃,检测波长254 nm。通过相似度分析,对共有峰进行归属。采用聚类分析,主成分分析及正交偏最小二乘法-判别分析对指纹图谱数据进行评价,并筛选关键性成分,测定7种活性成分的含量。结果15批芪苓益肾颗粒物质基准的对照指纹图谱的相似度均超过0.93,标定了22个共有峰,指认了18个色谱峰。15批物质基准分为两类,并筛选出5种关键性成分,分别是峰10(毛蕊异黄酮葡萄糖苷)、峰17(芒柄花苷)、峰18(毛蕊异黄酮)、峰1及峰20(芒柄花素)。同时测定了毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、洋川芎内酯Ⅰ、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、藁本内酯共7种成分的含量,各物质基准的质量分数范围分别是1.09～1.68、0.27～0.63、0.06～0.45、0.51～0.99、0.31～0.68、0.29～0.59、0.25～0.96 mg·g-1。结论该方法操作简单、重复性、稳定性较好,可为该制剂物质基准的质量控制与评价提供参考。

• 单位
  中国中医科学院广安门医院; 漯河市中心医院