基于标准汤剂的槲寄生配方颗粒质量标准研究

作者：张智远; 丁洁; 曹桂云; 李媛媛; 耿绍轩; 孟兆青^*; 刘玉红^*

来源：中成药, 2022, 44(09): 2793-2798.

• 槲寄生配方颗粒
• 标准汤剂
• 紫丁香苷
• HPLC特征图谱
• 聚类分析
• 主成分分析

目的 基于标准汤剂建立槲寄生配方颗粒(槲寄生)质量标准。方法 UPLC法测定药材、标准汤剂、配方颗粒中紫丁香苷含量，并计算其转移率。HPLC法建立标准汤剂特征图谱，并进行聚类分析、主成分分析。结果 15批标准汤剂HPLC特征图谱中有6个共有峰，相似度大于0.9(除S1外),并被聚为2类，2个主成分累积方差贡献率为83.542%。3批配方颗粒中紫丁香苷含量为1.57～1.77 mg/g,符合相关要求；转移率为75.64%～85.28%,与标准汤剂(S5)接近；HPLC特征图谱中也有6个共有峰，其相对保留时间、相对峰面积与标准汤剂(S5)接近，相似度大于0.98。结论 该方法合理可靠，可为槲寄生配方颗粒质量控制提供参考。现行生产工艺能使槲寄生特征图谱量值得到稳定传递，保证所得配方颗粒与标准汤剂的一致性。

• 单位
  山东中医药大学; 山东宏济堂制药集团股份有限公司