曲马多复方制剂监管现状研究

作者：孙祯辉; 孙骏; 王佳域; 于丹丹; 王玲; 余正^*

来源：中国药物警戒, 2019, 16(09): 528-535.

DOI：10.19803/j.1672-8629.2019.09.03

• 曲马多复方制剂
• 成瘾性
• 药物滥用
• 管制级别
• 国际监管

目的介绍国际曲马多复方制剂滥用情况,总结各国对曲马多复方制剂的监管经验,以期为中国曲马多复方制剂的监管提供思路。方法通过文献阅读法、对比分析法就各国滥用现状、监管现状、监管手段等方面进行归纳比较。结果对比国际经验,我国曲马多单复方制剂存在管制级别差异;缺乏全面的处方监测;曲马多复方制剂说明书成瘾性表述不完善;医护人员滥用知识培训有限。结论建议调整我国曲马多复方制剂管制级别;完善药物滥用监测系统,建立药品信息化追溯体系;修改药品说明书,增加成瘾性的风险提示;加强药物滥用风险知识的宣传与培训。

• 单位
  江苏省药品不良反应监测中心; 国家药品不良反应监测中心; 中国药科大学