不同HPLC-MS/MS法检测骨髓移植患者雷帕霉素血药浓度的相关性及意义

作者：王磊; 卢光泽; 孙文利; 刘红星^*

来源：检验医学与临床, 2022, 19(04): 451-458.

• 雷帕霉素
• 子囊霉素
• 同位素
• 高效液相色谱-串联质谱

目的 建立以雷帕霉素(RAP)稳定同位素(RAP-d3)为内标的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法，并与以子囊霉素为内标的HPLC-MS/MS法检测结果进行差异性分析。方法 以RAP-d3为内标，建立测定RAP血药浓度的HPLC-MS/MS法，并对其进行方法学性能验证。同时，收集服用RAP的骨髓移植患者送检血样173份，分别用以RAP-d3和子囊霉素为内标的HPLC-MS/MS法测定全血RAP浓度，并对两种方法检测结果进行分析。结果 建立的以RAP-d3为内标的HPLC-MS/MS法，各方法学评价指标均符合要求。HPLC-MS/MS(RAP-d3)法和HPLC-MS/MS(子囊霉素)法检测结果均符合正态分布，且相关性较好(回归方程为Y=0.932X+0.158,r2=0.915),测定结果的均值分别为4.30 ng/mL和4.16 ng/mL,差异无统计学意义(t=2.127,P=0.35)。结论 以RAP-d3和子囊霉素为内标的两种HPLC-MS/MS法，其检测结果无差别，无须进行换算，可直接用于临床骨髓移植患者RAP血药浓度测定。