重组人血小板生成素对化疗所致血小板减少症的预防方案优化研究

作者：杨宏; 孔天东; 陈露; 李皓静; 罗丹阳; 刘欢; 周寒丽; 何敏; 陈速研; 杨昊^*

来源：药物评价研究, 2022, 45(01): 98-103.

• 非小细胞肺癌
• 血小板减少症
• 重组人血小板生成素
• 吉西他滨
• 卡铂
• 顺铂

目的探讨重组人血小板生成素(rh TPO)对吉西他滨联合卡铂(GC)或吉西他滨联合顺铂(GP)方案化疗相关血小板减少症(CIT)二级预防的优化方案。方法 2019年3月—2020年6月,在内蒙古自治区人民医院、河南大学肿瘤医院共招募非小细胞肺癌(NSCLC)患者60例,此60例患者行GP/GC方案化疗,前1个化疗周期中血小板计数最低值<50×10~9·L~(-1),且经治疗已恢复正常,60例患者随机分为对照组和试验组,每组各30例,对照组患者在下1个化疗周期第2、4、6、9天预防性给予重组人血小板生成素(rh TPO),试验组患者在下1个化疗周期第3、4、6天预防性给予rh TPO,监测两组患者的血小板计数变化,并进行对比分析。结果试验组和对照组3度以上血小板减少症的发生率分别为40%、30%,两组比较差异无统计学意义;试验组血小板最低值为(38±13)×10~9·L~(-1),对照组为(45±17)×10~9·L~(-1),两组对比差异无统计学意义;试验组和对照组化疗后血小板计数低于100×10~9·L~(-1)的持续时间分别为(9±3)、(7±4)d,两组比较差异显著(P<0.05);试验组和对照组化疗后血小板低于50×10~9·L~(-1)的持续时间分别为(4±3)、(3±2)d,两组比较差异无统计学意义。预防用药结束后,试验组有14例患者继续给予rh TPO治疗,rh TPO中位使用支数为3支(1～7支);对照组有13例患者继续给予rh TPO治疗,rh TPO中位使用支数为3支(1～6支),两组非参数秩和检验,差异无统计学意义。试验组有1例、对照组有2例患者血小板过低或伴有明显出血倾向,给予输注血小板。结论 rh TPO在吉西他滨联合铂类化疗方案的第3、4、6天3 d用药方案相较传统4 d方案,疗效及安全性无明显差异,但能减少患者住院天数,降低治疗费用。

• 单位
  内蒙古自治区人民医院; 河南大学; 郑州市第三人民医院; 内蒙古医科大学