联磺甲氧苄啶混悬液质量标准初步研究

作者：梁秋玲; 彭健波; 吴文健; 覃兰迁; 邓生菊; 杜纬; 何家康

来源：中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会第十五次学术讨论会, 中国甘肃兰州, 2019-10-13.

DOI：10.26914/c.cnkihy.2019.034803

• 联磺甲氧苄啶混悬液
• 质量标准
• 鉴别
• CPA分光光度法
• 含量测定

[目的]联磺甲氧苄啶混悬液是由磺胺类药物磺胺间甲氧嘧啶、磺胺甲噁唑和抗菌增效剂甲氧苄啶制成的复方混悬制剂,临床上主要用于预防和治疗细菌感染性疾病。本研究旨在初步探究并建立联磺甲氧苄啶混悬液的质量标准,以使其安全稳定,质量可控,保证临床疗效。[方法]采用芳香第一胺法对联磺甲氧苄啶混悬液中的磺胺甲噁唑、磺胺间甲氧嘧啶进行定性分析;针对高锰酸钾在硫酸介质中可以氧化甲氧苄啶发生化学发光反应这一性质对甲氧苄啶进行定性鉴别;在稀盐酸溶液溶解三个组分的基础上,用NaOH溶液调节试液的pH为7.4左右,采用多波长多组分的分光光度法(CPA)同时对这三个组分进行含量测定,磺胺间甲氧嘧啶、磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的分析波长分别为218、256.5和276nm。[结果]芳香第一胺反应结果表明,联磺甲氧苄啶混悬液中出现橙红色沉淀;化学发光法结果显示联磺甲氧苄啶混悬液可在紫外灯下显示绿色荧光;CPA结果显示磺胺间甲氧嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶3种成分的平均回收率分别为99.93%、100.43%、100.01%,RSD分别为0.59%、0.55%、0.50%(n=3)。[结论]建立的鉴别方法简便快速,可用于联磺甲氧苄啶混悬液中磺胺间甲氧嘧啶、磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的鉴别;所建立的CPA分析方法不需分离,只需选择适当测定波长就能同时测定三组分的含量,操作简单快速,可用于联磺甲氧苄啶混悬液的质量控制,适用于大批量样品的分析。

• 单位
  广西北斗星动物保健品有限公司; 广西大学